头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

首家A股公司市值跌破3亿强制退市风险高悬 多家公司市值预警

北京 - 6月14日，*ST美讯(SZ:002329)发布公告称，公司股票当日收盘价为1.01元，市值2.88亿元，已连续7个交易日市值低于3亿元，触发了股票可能因市值低于3亿元而被终止上市的风险警示。*ST美讯也因此成为了A股首家因市值低于3亿元而面临强制退市风险的公司。

根据A股退市新规，上市公司股票连续20个交易日市值低于3亿元，或最近12个月累计市值低于20亿元，将被终止上市。*ST美讯目前的市值已经低于3亿元，如果公司无法在接下来的13个交易日内将市值提升至3亿元以上，将面临强制退市的风险。

*ST美讯是一家从事光通信器件研发、生产和销售的公司。公司近年来业绩不佳，2023年净利润亏损8.3亿元，2024年一季度净利润亏损1.2亿元。公司的股价也持续下跌，今年以来累计跌幅超过70%。

*ST美讯的市值跌破3亿元，为A股市场敲响了警钟。目前A股市场有多家公司的市值低于3亿元，这些公司都面临着退市的风险。投资者需谨慎投资，关注这些公司的股票走势。

以下是一些可能面临退市风险的A股公司:

• ST中昌(SZ:000032)
• ST亚泰(SZ:000878)
• ST皇马(SZ:002508)
• ST康达(SZ:002032)
• ST天马(SZ:002122)

这些公司的投资者需密切关注公司股票走势，并做好风险防范准备。